Anvisa aprova segundo genérico brasileiro de semaglutida para tratamento de diabetes e obesidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (24), a comercialização do segundo medicamento genérico brasileiro à base de semaglutida produzida por via sintética. O princípio ativo é o mesmo utilizado em medicamentos como Ozempic e Wegovy, que ganharam destaque no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.
O novo medicamento será produzido pela Germed Farmacêutica e chega ao mercado poucos dias após a aprovação de outro genérico de semaglutida, desenvolvido pela farmacêutica EMS.
Por serem medicamentos genéricos, os produtos devem apresentar os mesmos princípios ativos, doses, formas farmacêuticas, posologia e indicações terapêuticas dos respectivos medicamentos de referência. Segundo a Anvisa, os genéricos possuem eficácia e segurança equivalentes às dos produtos de referência e podem ser intercambiáveis com eles.
Preço deve ser menor
A expectativa é de que os novos medicamentos sejam comercializados por um preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência, conforme determina a legislação brasileira para medicamentos genéricos.
A venda dos produtos está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias.
Indicação para tratamento do diabetes
Os medicamentos à base de semaglutida aprovados pela Anvisa são indicados para o tratamento de adultos, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
A utilização pode ocorrer em monoterapia, quando a metformina não é adequada ao paciente devido a intolerância ou contraindicações, ou ainda em associação com outros medicamentos para o controle da doença.
A semaglutida também está presente em medicamentos utilizados no tratamento da obesidade, mas a indicação específica depende da aprovação e da bula de cada produto.
Aplicação semanal e armazenamento
As apresentações aprovadas são de solução injetável para aplicação semanal. Antes e durante o tratamento, os medicamentos devem ser armazenados sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C, conforme as orientações de conservação.
Entre as apresentações que poderão ser comercializadas estão:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com um cartucho de 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com dois cartuchos de 1,5 ml, duas canetas e dez agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com um cartucho de 3 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com dois cartuchos de 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
A aprovação amplia a oferta de medicamentos com semaglutida no mercado brasileiro e deve aumentar a concorrência no segmento, com potencial de redução dos preços para os pacientes.
