Anvisa determina apreensão de produto vendido como “Ozempic natural” e proíbe berberina irregular
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na sexta-feira (11), a apreensão de todos os lotes do medicamento Soll*Q – 75, da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), e proibiu a comercialização de produtos à base de berberina sem registro, notificação ou cadastro no órgão. Os itens eram divulgados e comercializados como uma espécie de “Ozempic natural”.
No caso do Soll*Q, a medida abrange as apresentações de 180, 360 e 720 cápsulas, nas concentrações de 300 mg e 150 mg. O produto está sob responsabilidade da empresa Métodos QuantumBio Distribuidora e Serviços Ltda.
Segundo a Anvisa, o medicamento era comercializado de forma irregular, diretamente aos consumidores, sem exigência de prescrição e sem a dispensação por profissional habilitado.
A agência também determinou que produtos à base de berberina que não possuem registro não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados, comercializados ou utilizados. A determinação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
A resolução não apresenta os nomes ou CNPJs das empresas responsáveis pelos produtos à base de berberina. A Anvisa informou que as medidas de fiscalização valem para quaisquer pessoas físicas ou jurídicas, além de veículos de comunicação que estejam comercializando ou divulgando os itens.
Alerta sobre a berberina
O Conselho Federal de Farmácia (CFF) também possui alertas sobre o uso da berberina, um alcaloide extraído de plantas como Berberis vulgaris, Berberis aquifolium, Berberis aristata, Phellodendron chinense e Rhizoma coptidis.
De acordo com o conselho, algumas das principais finalidades atribuídas à substância são a redução do colesterol e a regulação da glicose no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. No entanto, as evidências clínicas disponíveis para essas indicações ainda são consideradas limitadas.
O CFF também alerta para possíveis efeitos adversos associados ao uso oral da berberina, entre eles dor abdominal, distensão, constipação, diarreia, flatulência, náuseas, vômitos e dor de cabeça.
Outras medidas
A resolução publicada pela Anvisa também determinou o recolhimento de lotes do medicamento cloridrato de dobutamina, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
Além disso, foi determinada a suspensão de todos os produtos manipulados no site da marca Pharmes, pertencente à Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação Ltda.
As empresas Quantumbio, Hypofarma e Pharmes foram procuradas e, até a publicação da matéria, não haviam apresentado posicionamento. O espaço permanece aberto para manifestações.
