Agência Nacional de Vigilância Sanitária deve decidir na próxima semana sobre registro de canetas nacionais com semaglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que deve divulgar na próxima semana a resposta sobre os pedidos de registro das versões nacionais das canetas à base de semaglutida, princípio ativo do medicamento Ozempic. Os pedidos em análise são das farmacêuticas EMS e Ávita Care.
Fim da patente abre mercado
A patente da semaglutida, substância desenvolvida pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, perde validade no Brasil em 20 de março. A empresa tentou estender a exclusividade na Justiça, mas teve o pedido negado.
Com o fim da patente, outras farmacêuticas passam a ter autorização legal para produzir e comercializar medicamentos com o mesmo princípio ativo, desde que obtenham aprovação regulatória da Anvisa.
Ainda no ano passado, o Ministério da Saúde solicitou prioridade na análise das canetas nacionais, movimento que começa a apresentar resultados agora. Apesar da expectativa do mercado, não há garantia de liberação imediata. A Anvisa pode solicitar dados complementares antes de conceder o aval definitivo.
Impacto no preço
Especialistas avaliam que a entrada de versões nacionais deve provocar uma queda gradual nos preços, impulsionada pelo aumento da concorrência. No entanto, a redução não deve ocorrer de forma imediata.
A EMS informou que já possui estrutura industrial preparada para fabricar medicamentos dessa classe, mas ainda não há data oficial de lançamento nem definição de política de preços, já que tudo depende da conclusão da etapa regulatória.
Atualmente, a EMS é o único laboratório nacional que já comercializa canetas injetáveis para emagrecimento de geração anterior, à base de liraglutida.
